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案例分享

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醫(yī)療器械-加急檢測(cè)

 

案例背景: 

接到客戶求助,由于某種原因客戶與原CRO公司終止合作。在咨詢期間我們?cè)u(píng)估了客戶的全套注冊(cè)文件,并發(fā)現(xiàn)檢測(cè)報(bào)告中缺少重要的測(cè)試參數(shù)—流量參數(shù)。在我們告知客戶風(fēng)險(xiǎn)后的第二周,客戶終于說(shuō)出實(shí)情,因?yàn)樵瑿RO公司缺乏經(jīng)驗(yàn),忽略了關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目。而在技術(shù)發(fā)補(bǔ)階段僅剩1個(gè)半月的時(shí)候,審評(píng)員才突然要求補(bǔ)充該項(xiàng)。在原CRO公司幾乎放棄的情況下,客戶找到了我們。 


解決辦法: 

我們?cè)诮拥竭@個(gè)項(xiàng)目的時(shí)候僅剩3周時(shí)間,首先我們和審評(píng)員再次確認(rèn)了測(cè)試的必要性,隨后我們立刻開(kāi)始委托送樣,并和實(shí)驗(yàn)室溝通進(jìn)行加急處理。同時(shí)我們和客戶每天召開(kāi)緊急會(huì)議實(shí)時(shí)溝通,最終在2周內(nèi)檢測(cè)合格并順利拿到報(bào)告,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出客戶預(yù)期。

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