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化妝品-被拒后成功備案

 

案例背景: 

接到客戶咨詢,他們有一款普通類胸部使用化妝品??蛻粼诘谝淮芜f交申請后,藥監(jiān)局給的官方意見是:該類產(chǎn)品使用涉及胸部,需要按照美乳類特殊產(chǎn)品進行注冊。這意味著所有資料將要重新做,截至目前客戶所做的努力全部白費。 


解決方案: 

因為這個案例是在新的《化妝品監(jiān)督管理條例》發(fā)布之前發(fā)生的,化妝品-特殊化妝品有美乳類(現(xiàn)在沒有這一類了),客戶當時想按照普通化妝品備案是幾乎不可能的。 

凱思化妝品注冊專家通過對產(chǎn)品功能的了解,以及原材料的分析,內(nèi)部探討的結(jié)論為:藥監(jiān)局老師給出的意見并不代表著否定,而可以延伸到另一條思路,即胸部不等同于乳部,該產(chǎn)品用于胸部而非乳部,且根本沒有美乳的功能,可以按照普通化妝品備案,而事實也與我們分析的一樣。 

經(jīng)過了3輪反復溝通和發(fā)補,最終我們成功拿到了備案憑證,成為了當時藥監(jiān)局備案的唯一一個帶“胸”字的普通化妝品。

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